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CTA（成都）投遞簡(jiǎn)歷
崗位職責(zé)： 1、根據(jù)項(xiàng)目文檔管理計(jì)劃、SOP、ICH-GCP/中國(guó)GCP進(jìn)行項(xiàng)目文檔管理及QC工作，并將無(wú)誤的文件進(jìn)行掃描保存在Sharepoint/e-TMF，確保文件的完整性和回收的及時(shí)性； 2、負(fù)責(zé)項(xiàng)目核心文檔的日常管理和維護(hù)工作； 3、協(xié)助臨床試驗(yàn)項(xiàng)目經(jīng)理制定試驗(yàn)項(xiàng)目需要的項(xiàng)目文件和相關(guān)表格，協(xié)助CRA進(jìn)行機(jī)構(gòu)立項(xiàng)，倫理資料的準(zhǔn)備工作； 4、負(fù)責(zé)和協(xié)助試驗(yàn)項(xiàng)目中的合同、費(fèi)用管理、物資管理、供應(yīng)商管理、藥品管理工作。 任職要求： 1、 本科及以上學(xué)歷，英語(yǔ)讀寫流利； 2、一年及以上相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，熟悉ICH-GCP/中國(guó)GCP和相關(guān)法規(guī)； 3、具備誠(chéng)實(shí)、負(fù)責(zé)、細(xì)致和積極的工作態(tài)度； 4、有較強(qiáng)的自我驅(qū)動(dòng)力及可培養(yǎng)潛力。
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制劑研發(fā)博士（成都）投遞簡(jiǎn)歷
崗位職責(zé)： 1、獨(dú)立負(fù)責(zé)進(jìn)行藥物制劑部分設(shè)計(jì)、開發(fā)和研制工作，包括制劑處方設(shè)計(jì)篩選，包括藥物制劑開發(fā)過(guò)程中的技術(shù)攻關(guān)，解決技術(shù)難題。 2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品開發(fā)、技術(shù)開發(fā)項(xiàng)目實(shí)施及管理。 3、負(fù)責(zé)組織實(shí)施所負(fù)責(zé)項(xiàng)目制劑技術(shù)轉(zhuǎn)移，監(jiān)督技術(shù)轉(zhuǎn)移相關(guān)工作，協(xié)調(diào)解決過(guò)程中遇到的問(wèn)題。 4、負(fù)責(zé)獨(dú)立撰寫研發(fā)報(bào)告、申報(bào)資料以及相關(guān)專利等。 5、負(fù)責(zé)對(duì)中試放大/驗(yàn)證生產(chǎn)的結(jié)果進(jìn)行分析總結(jié)。 任職要求： 1、藥物制劑相關(guān)專業(yè)博士學(xué)歷，至少3年以上小分子化藥的口服制劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。 2、具備創(chuàng)新能力，可快速開展制劑劑型，創(chuàng)新給藥方式及開發(fā)。 3、有制劑開發(fā)和方法驗(yàn)證的成功經(jīng)驗(yàn)，熟悉NMPA/FDA/EMA有關(guān)制劑研發(fā)要求的法規(guī)。 4、了解原料藥和輔料在配方、工藝和研發(fā)階段的化學(xué)和物理性質(zhì)。 5、出色解決問(wèn)題的能力，溝通能力，擅于跨團(tuán)隊(duì)協(xié)作。
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醫(yī)學(xué)博士（成都、北京）投遞簡(jiǎn)歷
崗位職責(zé)： 1.負(fù)責(zé)Ⅰ-Ⅲ期臨床試驗(yàn)的方案設(shè)計(jì)，對(duì)研究方案進(jìn)行培訓(xùn)；撰寫醫(yī)學(xué)監(jiān)查計(jì)劃,審核ICF, CRF, SAP等研究相關(guān)文件，進(jìn)行醫(yī)學(xué)監(jiān)查，試驗(yàn)方案及總結(jié)報(bào)告草稿的撰寫及審閱，提供臨床試驗(yàn)項(xiàng)目開展及新藥注冊(cè)的醫(yī)學(xué)建議和支持。 2. 設(shè)計(jì)及撰寫研究方案及其他IND/NDA需要遞交的醫(yī)學(xué)相關(guān)的文件等。 3. 在研究過(guò)程中擔(dān)任研究醫(yī)師并履行相應(yīng)的職責(zé)，包撰寫審核及批準(zhǔn)研究報(bào)告，審核SAR等。 4. 對(duì)研究者及藥物監(jiān)管部門針對(duì)醫(yī)學(xué)研究提出的問(wèn)題做出及時(shí)準(zhǔn)確回應(yīng)，支持CDE答辯會(huì)等。 5. 保證良好的與研究者的溝通，必要時(shí)召開醫(yī)學(xué)咨詢會(huì)，確保方案設(shè)計(jì)的科學(xué)性及研究數(shù)據(jù)解讀，研究報(bào)告的科學(xué)性。 任職標(biāo)準(zhǔn)： 1. 臨床醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)博士學(xué)歷，臨床試驗(yàn)醫(yī)學(xué)撰寫或醫(yī)學(xué)監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)3年以上。 2. 熟悉臨床研究的全過(guò)程及臨床試驗(yàn)管理規(guī)范。 3. 英語(yǔ)聽說(shuō)讀寫流利者優(yōu)先。 4. 有臨床醫(yī)生工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
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數(shù)據(jù)管理員（成都、北京）投遞簡(jiǎn)歷
崗位職責(zé)：
1、撰寫臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理的相關(guān)文件（如數(shù)據(jù)管理計(jì)劃），審閱DMP/DVP/DMR等相關(guān)文檔；
2、負(fù)責(zé)電子病歷報(bào)告（eCRF）的設(shè)計(jì)、EDC系統(tǒng)邏輯核查和UAT測(cè)試；
3、制定核查計(jì)劃，并按照核查計(jì)劃核查數(shù)據(jù)，對(duì)可疑數(shù)據(jù)發(fā)布質(zhì)疑，解決數(shù)據(jù)質(zhì)疑，并跟新數(shù)據(jù)庫(kù)；
4、負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)庫(kù)鎖定前的數(shù)據(jù)審核，進(jìn)行嚴(yán)重不良事件和實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)的一致性核查和審核；
5、參與醫(yī)學(xué)編碼和審核；
6、協(xié)助醫(yī)學(xué)、項(xiàng)目管理等其他團(tuán)隊(duì)，提供所需的數(shù)據(jù)管理支持；
7、參與統(tǒng)計(jì)供應(yīng)商（CRO）的招標(biāo)工作；對(duì)CRO工作進(jìn)行監(jiān)管，確保CRO工作按時(shí)保質(zhì)完成；
8、按照數(shù)據(jù)管理的相關(guān)要求，進(jìn)行文件歸檔
任職要求：
1、醫(yī)藥、衛(wèi)生、臨床、生物、數(shù)學(xué)、計(jì)算機(jī)、統(tǒng)計(jì)等相關(guān)專業(yè)，全日制本科及以上學(xué)歷；
2、4年以上制藥公司或CRO臨床數(shù)據(jù)管理經(jīng)歷；
3、作為項(xiàng)目Lead DM完成4個(gè)以上項(xiàng)目，其中包括III期項(xiàng)目；
4、能夠熟練使用多種數(shù)據(jù)庫(kù)，熟悉數(shù)據(jù)庫(kù)結(jié)構(gòu)、文件結(jié)構(gòu)；
5、有SAS、R編程技能或數(shù)據(jù)庫(kù)建庫(kù)經(jīng)歷者優(yōu)先。
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臨床監(jiān)察員CRA（成都、北京）投遞簡(jiǎn)歷
崗位職責(zé)：
1、遵照GCP、研究方案、項(xiàng)目計(jì)劃及公司要求，啟動(dòng)、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗(yàn)； 2、按照項(xiàng)目計(jì)劃，與試驗(yàn)中心溝通、協(xié)調(diào)，負(fù)責(zé)試驗(yàn)啟動(dòng)、研究者培訓(xùn)、進(jìn)度跟蹤； 3、按照監(jiān)查計(jì)劃定期對(duì)研究中心進(jìn)行實(shí)地監(jiān)查，確保研究者按照方案、GCP、SOP等相關(guān)要求進(jìn)行試驗(yàn)； 4、協(xié)助研究者及時(shí)完成數(shù)據(jù)疑問(wèn)，及時(shí)、完整地收集研究相關(guān)資料； 5、定期、如實(shí)向公司提交工作報(bào)告，及時(shí)處理各種突發(fā)事件； 6、維護(hù)好各臨床中心機(jī)構(gòu)、倫理及科室關(guān)系。 任職要求： 1、 本科（或相等學(xué)歷）及以上，臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，具備GCP證書； 2、 有藥企或CRO公司2年以上工作經(jīng)驗(yàn)，有免疫或類風(fēng)濕等臨床試驗(yàn)監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)者尤佳； 3、具有良好的抗壓能力和執(zhí)行力，良好的應(yīng)變、溝通和協(xié)調(diào)能力； 4、性格外向，為人誠(chéng)信、細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)，有較強(qiáng)的責(zé)任感，能適應(yīng)出差。
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